來源:廣東省藥品監督管理局 發布時間:2022-11-01 14:00:00 瀏覽次數:

為貫徹落實國家及廣東省關于職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的部署要求,全面加強我省藥品生產監管人員的監督檢查能力和水平,10月26日至27日,廣東省藥品監督管理局在汕尾舉辦2022年藥品生產監督檢查培訓班。廣東省局黨組成員、副局長方維出席開班儀式并講話。
方維在講話中充分肯定了全省藥品監管戰線的同志們在確保藥品生產質量安全方面所取得的成績和付出的努力。對今年以來的藥品生產監管工作進行了總結回顧,并對下一步工作進行再動員再部署。他強調,一是要以高站位新格局全力推動藥品生產監管各項工作。二是要以監管綜合改革為抓手全力保障藥品生產安全。三是要以保安全促發展為目標全力提升藥品監管能力。同時,他指出,我們在提高業務水平能力的同時,必須加強行風建設,要緊盯市場主體和人民群眾反映最為強烈的問題,嚴查群眾身邊腐敗和不正之風。
本次培訓班邀請了國家藥品監管局食品藥品審核查驗中心及省內藥品生產監督檢查領域的專家進行授課,培訓內容涵蓋了藥品生產監督檢查動態及案例分析、《廣東省藥品生產監督檢查管理工作指南》解讀、藥品生產監督檢查報告及處置資料審批情況通報、藥品上市后變更管理要求及各類別藥品變更備案案例分析、《廣東省中藥材產地趁鮮切制工作指導意見(試行)》解讀、細胞治療產品生產質量管理要點等。課程內容豐富,既有藥品生產監督檢查領域專家們的經驗傳授,又有對新的藥品監管政策的解讀,為檢查員今后在藥品生產企業檢查方面具有很好的指導作用。
各地級以上市市場監管局,省藥品監管局機關各有關處室、各藥品稽查辦公室、有關直屬事業單位負責藥品生產監督檢查的同志等80余人參加了培訓。(省局藥品監管一處供稿/圖)